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3月8日,海思科(002653)发布公告,公司子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,该通知涉及创新药HSK39297片的上市许可申请。HSK39297是一种高效的选择性补体B因子小分子抑制剂,适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
HSK39297在临床研究中显示出良好的安全耐受性,并在改善贫血、减少输血需求及缓解疲劳症状等方面表现出显著的治疗优势,且疗效可长期维持。该药品为国内首个针对PNH的CFB抑制剂,市场前景广阔。此外,HSK39297片正在进行狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验,并启动原发性IgA肾病的Ⅲ期临床研究。
2025年前三季度,海思科实现收入33.00亿元,归母净利润2.95亿元。
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